URODEX – injekční implantát k léčbě inkontinence moči a vezikoureterálního refluxu

URODEX je určen k substituci volumu injekcí do submukózy močové trubice a začátku močovodu.

POPIS
URODEX je sterilní viskózní gel, který se skládá ze suspenze dextranomerových mikročástic (DEAE Sephadex) a příčně zesíťované kyseliny hyaluronové neživočišného původu.
Je to biologicky kompatibilní a biologicky odbouratelný implantát pro léčbu inkontinence moči a vezikoureterálního refluxu.
Příčně zesíťovaná kyselina hyaluronová (hylan gel) slouží hlavně jako transportní prostředek pro mikročástice dextranomeru.
Mikročástice dextranomeru stimulují pojivovou tkáň v místě injekce. Jak hylan gel tak mikročástice dextranomeru jsou biologicky odbouratelné a biokompatibilní.

SLOŽENÍ
1 ML URODEXU OBSAHUJE:
Hyaluronát sodný, příčně zesítťovanný (hylan gel) 17,0 mg
DEAE Sephadex dextranomer 50,0 mg
Chlorid sodný 6,9 mg
Aqua pro injectione ad 1,0 ml

INDIKACE
URODEX je indikován k dočasné substituci objemu submukózní injekcí při inkontinenci moči (SUI) a vezikoureterálním refluxu (VUR).

KONTRAINDIKACE
Autoimunní nemoci, léčba imunity, poruchy srážení, těhotenství, nesnášenlivost kyseliny hyaluronové, akutní infekce močových cest .

PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
Při aplikaci Urodexu dojít v ke vzniku infekce močových cest nebo ke krvácení jako u jiných urologických výkonů. Měla by být proto dodržována obvyklá preventivní opatření jako při jiných urologických výkonech.
Nepoužívejte k intravenózní injekční aplikaci.
Používat pouze submukózně.
Aplikovat maxilmálně 6 ml v jednom sezení.

METODY APLIKACE
Při stresové inkontinenci (SUI)
Při stresové inkontinenci moči (SUI) se přípravek injikuje pomocí speciálního aplikátoru a sterilních jehel
(implantační systém URODEX) do oblasti střední uretry. Aplikátor zajišťuje injekci do požadovaného místa.

Při vezikoureterálním refluxu (VUR)
Při vezikoureterálním refluxu (VUR) se přípravek zavádí pomocí speciálních sterilních jehel pracovním kanálem cystoskopu nebo cystoureteroskopu na místo aplikace.

DALŠÍ UPOZORNĚNÍ A SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte při 18 - 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Výrobce BioPolymer GmbH & Co.KG, Friedenstr. 29, D-56427 Siershahn, Německo
www.urodex.de

Další informace: CO ORD-MED CS, s.r.o., Zborovská 8, 150 00 Praha 5
tel.: 257 314 374, 776 253 713, tel./fax: 257 315 661
e-mail: coord-med@volny.cz www.coord-med.cz

Stav informací: 01/2005
..